L-implimentazzjoni tal-klassifikazzjoni tal-apparat mediku għandha l-għan li tiddistingwi l-apparati mediċi abbażi tal-funzjoni maħsuba, l-istruttura teknika u l-mod ta 'azzjoni tagħhom, li tippermettilhom li jiġu inklużi f'rekwiżiti ta' ġestjoni differenti. Dan jiżgura s-sigurtà u l-effettività tal-użu tal-apparat mediku filwaqt li jtejjeb l-effiċjenza tal-ġestjoni. Ir-"Regoli tal-Klassifikazzjoni tal-Apparat Mediku" kellhom rwol pożittiv biex jiggwidaw l-iżvilupp tal-"Katalgu tal-Klassifikazzjoni tal-Apparat Mediku" u jiddeterminaw kategoriji ġodda ta 'reġistrazzjoni tal-prodott.
1. Apparati mediċi li s-sigurtà u l-effettività tagħhom jistgħu jiġu ggarantiti minn ġestjoni ta 'rutina. Eżempji jinkludu: faxex, skieken għall-preparazzjoni tal-ġilda, stetoskopji, eċċ.
2. Apparati mediċi li s-sigurtà u l-effettività tagħhom għandhom jiġu kkontrollati. Eżempji jinkludu: moniters tal-pressjoni tad-demm, termometri, sensuri mediċi mhux-invażivi, eċċ.
3. Apparat mediku impjantat fil-ġisem tal-bniedem biex isostni/jżomm il-ħajja; dawk li joħolqu riskji potenzjali għall-ġisem tal-bniedem, li s-sigurtà u l-effettività tagħhom għandhom jiġu kkontrollati b'mod strett. Eżempji jinkludu: kateters ġol-vini li jinżammu, labar għall-infużjoni ġol-vini li jintremew, pacemakers, eċċ.
